Certifications et conformité

Certifications et conformité

Gestion de la qualité : nos opérations sont certifiées conformément à la norme de gestion de qualité ISO 9001 ainsi qu’à la norme de gestion qualité pour les appareils médicaux ISO 13485 .

Santé et sécurité : nous avons maintenant six sites qui sont certifiés conformément à la norme britannique OHSAS 18001.

Gestion environnementale : la plupart de nos opérations internationales sont certifiées conformément à la norme ISO 14001.

Nos entrepôts doivent être conformes aux normes ISO 9001, ISO 13485; au Système de règlementation qualité (QSR), aux Lignes directrices concernant les bonnes pratiques de distribution (2013/C 343/01) ainsi qu’aux exigences de la réglementation locale et régionale.

Bien de nos sites doivent aussi se conformer au Système de réglementation qualité (QSR) et satisfaire à diverses exigences réglementaires sur le plan local ou régional, notamment :

  • Directive relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE et 2007/47/CE)
  • Directive relative aux produits biocides (98/8/CEE)
  • Directive relative aux médicaments à usage humain (2001/83/CEE)
  • Système de réglementation qualité (QSR)
  • Food and Drug Administration (FDA, aux É.-U.) - les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur.

 

 

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Pour contacter notre siège social en Suède ou nos bureaux internationaux, veuillez vous reporter à l'annuaire de l'entreprise.

Si vous souhaitez signaler un événement indésirable inattendu ou faire une réclamation produit, veuillez remplir le formulaire de déclaration des effets indésirables.

 


 

Mölnlycke Health Care
2010 Winston Park
Suite 100
Oakville, Ontario
L6H 5R7
Tel: (905)829-1502 
Fax: (905)829-8858

 


 

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